目前HBV疫苗接种计划虽然有效地解决了婴儿问题，但在某些成年人群中存在着巨大的免疫缺口，在很大程度上是由于许多危险群体的免疫反应较差，如老年人、糖尿病或肾病患者、超重成年人和吸烟者。
Sci-B-Vac是VBI开发的第三代乙肝疫苗，含有HBV的Pre-S1，Pre-S2和S表面抗原，具有更好的免疫原性，可在两次或三次免疫后引发强烈的血清保护作用。图片来源：RF
这项3期研究是横跨4个国家28家研究中心进行的随机、对照、双盲试验，共入组例年龄≥18岁的成人。研究受试者以1：1的比例随机在第0、28和天接种10μgSci-B-Vac或20μg单抗原疫苗。试验结果表明：在18-44岁的成人中，VBI疫苗接种2次（第天）后的血清保护率（SPR）为87.2%，与单抗原疫苗接种3次（第天）后的SPR相当（91.1%）。
与对照组相比，无论年龄、体重指数或糖尿病状态如何，接受VBI疫苗的受试者具有更高的SPR，且抗体GMC是对照组的5-8倍。
在45岁以上的受试者中，接种VBI候选疫苗后第天时的SPR为89.4%，优于对照组的73.1%。
安全性和耐受性与既往临床研究的安全性数据一致，在任一疫苗组中均未观察到安全性信号，且未发现新的安全性风险。
VBI的首席医学官FranciscoDiaz-Mitoma博士评论说：“我们相信这种候选疫苗可能成为成人对抗HBV的一种有意义的干预措施，我们期待在与北美和欧洲的监管机构进行讨论的同时，努力为这种候选疫苗提供广泛的获取途径。”参考资料:
[1]VBIVaccinesAnnouncesPublicationofResultsfromPivotalPhase3Study,PROTECT,ofVBI’sProphylactic3-AntigenHepatitisBVaccineCandidateinTheLancetInfectiousDiseases.May12,,from